Ciudad de México, México, 16 de octubre de 2020/ -- Amgen (NASDAQ: AMGN) anunció hoy que el dispositivo de auto inyección de pegfilgrastim ya está disponible en México. El kit incluye una jeringa precargada con dicho fármaco, especialmente diseñada para el nuevo auto inyector, éste permitirá al médico o profesional de la salud iniciar con el proceso de colocación del dispositivo el mismo día que la quimioterapia citotóxica y que la dosis de pegfilgrastim sea administrada como marcan las guías de práctica clínica, al día siguiente de la quimioterapia, sin importar donde se encuentre el paciente. 1 2
Uno de los efectos secundarios más comunes de la quimioterapia mielosupresora es un recuento bajo de glóbulos blancos, o neutropenia. La neutropenia febril (neutropenia con fiebre) es una emergencia médica y se asocia con un mayor riesgo de hospitalización y uso de medicamentos antiinfecciosos intravenosos. Para ayudar a los pacientes a incrementar la producción de glóbulos blancos el médico tratante puede utilizar cualquier factor estimulante de colonias de granulocitos (FECGs), como pegfilgrastim3. En México, la neutropenia febril es la causante de muerte en la mitad de los pacientes que no son tratados adecuadamente4, adicional a esto, las mujeres son ligeramente más proclives a esta afección con el 54% de los casos5 y está presente en el 83% de los casos de leucemia mieloide aguda (LMA).6
Para seguir los lineamientos de las guías de práctica clínica como las de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) y la indicación adecuada de uso de los FECGs, los pacientes que reciben quimioterapia mielosupresora, regresan con su médico o al hospital un día después de recibir el tratamiento de quimioterapia con el único propósito de recibir una inyección de pegfilgrastim; ahora con el nuevo dispositivo de auto inyección (OBI) de pegfilgrastim, los médicos o profesionales de la salud, tienen la opción de enviar a casa a los pacientes con la dosis recomendada, así los pacientes recibirán la dosis recomendada y no tendrán que regresar a la clínica u hospital el día después de la quimioterapia para su inyección de pegfilgrastim.
Esta opción tiene el potencial de reducir la exposición hospitalaria de los mexicanos sometidos a tratamiento oncológico mediante el uso del auto inyector, reduciendo el riesgo de contagio por virus o infecciones inoportunas. El medicamento se administra de manera automática aproximadamente 27 horas después del tratamiento onco-hematológico, asegurando la dosis correcta en el momento adecuado y sin salir de casa.7
"La disponibilidad de este dispositivo en este período de pandemia va más allá del apoyo al tratamiento del cáncer. Es una oportunidad para reducir la exposición al contagio covid-19 de este grupo de riesgo, además de permitir una mayor calidad de vida para el paciente", explica el Dr. Max Saráchaga, director médico de Amgen México.
Además del auto inyector, el kit de pegfilgrastim incluye una jeringa precargada con pegfilgrastim e instrucciones de uso para el médico o profesional de la salud, uno para el uso del paciente y/o sus familiares y una guía de referencia rápida del dispositivo.
El mismo día de una sesión de quimioterapia, el personal de salud coloca el pegfilgrastim dentro del dispositivo OBI y automáticamente este se activa. Acto seguido, el auto inyector se coloca en la piel del paciente, para administrar pegfilgrastim aproximadamente 27 horas después de la administración de la quimioterapia citotóxica. A continuación, el personal de salud revisa y proporciona al paciente las instrucciones de uso, que incluye información sobre el auto inyector de pegfilgrastim y lo que el paciente puede esperar mientras lo usa. Todo este procedimiento ofrece varios beneficios, como la reducción del costo de hospitalización y que un porcentaje importante de pacientes puedan ser enviados a casa.8
Acerca de la neutropenia febril
Uno de los efectos secundarios más comunes de la quimioterapia mielosupresora es un recuento bajo de glóbulos blancos. Un nivel anormalmente bajo de neutrófilos, que combaten las infecciones, se llama neutropenia. Cuantos menos neutrófilos tenga un paciente, y cuanto más tiempo siga siendo bajo el recuento de neutrófilos, mayor será el riesgo de desarrollar una infección potencialmente grave 9.
La neutropenia febril es neutropenia complicada por fiebre. La fiebre es con frecuencia un signo de infección y, en pacientes que reciben quimioterapia mielosupresora, a veces puede ser el único signo. La neutropenia febril es una emergencia médica y se asocia con varias posibles consecuencias posteriores.
Acerca de pegfilgrastim
Pegfilgrastim es un factor estimulante de colonias de granulocitos (FECg) aprobado por la FDA en 2002 y está indicado para reducir la incidencia de neutropenia febril, disminuir la incidencia de infección, manifestada por neutropenia febril, en pacientes con neoplasias malignas (excepto Leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) que reciben quimioterapia mielosupresora asociada con una incidencia clínicamente significativa de neutropenia febril.
El dispositivo de auto inyección de pegfilgrastim fue aprobado en México por la COFEPRIS en 2018.
En un ensayo clínico pivotal, en pacientes con neoplasias malignas no mieloides sometidas a quimioterapia mielosupresora asociada a una incidencia clínicamente significativa de neutropenia febril, se ha demostrado que el tratamiento con pegfilgrastim reduce significativamente la incidencia de neutropenia febril, así como las hospitalizaciones relacionadas con la neutropenia febril y el uso de antibióticos intravenosos.10
Acerca de Amgen
Amgen está comprometido a detonar el potencial de la biología para pacientes que sufren de enfermedades graves con el descubrimiento, desarrollo, fabricación y lanzamiento de tratamientos humanos innovadores.
Este enfoque comienza con el uso de herramientas como la genética humana avanzada para develar las complejidades de las enfermedades y comprender los fundamentos de la biología humana. Amgen se enfoca en áreas de necesidades médicas no satisfechas y aprovecha su experiencia para buscar soluciones que mejoren los resultados de salud mejorando de manera drástica la vida de las personas.
Amgen, pionero de la biotecnología desde 1980, se ha convertido en una de las empresas independientes líderes a nivel mundial en biotecnología, llegando a millones de pacientes y desarrollando un portafolio de medicamentos con importante potencial.
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Referencias